Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - toltrazuril - perorální suspenze - triazinů - selata, telata (na mléčných farmách), jehňata

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

chanelle pharmaceuticals manufacturing, ltd. - diclazurilu - perorální suspenze - triazinů - telata, jehňata

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

medi-radiopharma kft., Érd array - 10321 tetrafluoroboritan tetramibimĚĎnÝ - kit pro radiofarmakum - 0,5mg - technecium-(99mtc) sestamibi

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

norbrook laboratories, ltd. - eprinomectin - roztok pro nalévání na hřbet - pour-on - avermektiny - skot

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémie, lymfocytární, chronická, b-buňka - monoklonální protilátky - dříve neléčenou chronickou lymfocytární leukémií (cll): arzerra v kombinaci s chlorambucilem nebo bendamustin je indikován pro léčbu pacientů s cll, kteří neobdrželi předchozí léčbu a kteří nejsou způsobilé pro fludarabin-založené terapie. relabující cll: arzerra je indikován v kombinaci s fludarabinem a cyklofosfamidem pro léčbu dospělých pacientů s relabující cll. refrakterní cll: arzerra je indikován pro léčbu cll u pacientů, kteří jsou refrakterní na fludarabin a alemtuzumab.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland - prucalopride sukcinát - zácpa - jiné léky na zácpu - resolor je indikován pro symptomatickou léčbu chronické zácpy u dospělých, u nichž laxativa neposkytují dostatečnou úlevu.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-disoproxil - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - hiv-1 infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých. u dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxyl-u hiv-1 infekce založen na výsledcích jedné studie u dosud neléčených pacientů, včetně pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, ve kterých tenofovir-disoproxyl-byl přidán do stabilní zázemí terapie (především trojkombinací) v antiretrovirové pre-léčených pacientů dochází k časné virologické selhání (< 10 000 kopií/ml, s většinou pacientů s < 5 000 kopií/ml). tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let. výběr tenofovir-disoproxyl-k léčbě antiretrovirovou pacienti s hiv-1 infekce by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a/nebo anamnéze léčby jednotlivých pacientů. hepatitida b infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou. důkazy o lamivudin-rezistentní virus hepatitidy b. dekompenzované onemocnění jater. tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospívajících 12 až < 18 let věku s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní imunitní nemoc, jsem. aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové hodnoty alt a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

amivas ireland ltd - artesunate - malárie - antiprotozoály - artesunate amivas is indicated for the initial treatment of severe malaria in adults and children. pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání činidel proti malárii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

incline therapeutics europe ltd - fentanyl-hydrochloridu - bolest, pooperační - analgetika - přípravek ionsys je určen k léčbě akutní mírné až těžké pooperační bolesti u dospělých pacientů.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - ublituximab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresiva - briumvi is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features.